俄罗斯联邦医疗监督局（Roszdravnadzor）属于执行机关，负责在公共卫生保护的组织和保障领域实施监管和监督职能。医疗器械（MD）注册时，Roszdravnadzor依照俄罗斯联邦政府第1416号法令《医疗器械国家注册规则》（2012年12月27日发布）执行。
进入Roszdravnadzor官网 https://roszdravnadzor.gov.ru/ ，首页有多个业务板块，可获取相应信息。注册流程中我们需要关注的是“医疗器械（Медицинские изделия）”版块。
在此版块，您可以了解到：
- 颁发及适用的相关规范文件的所有信息；
- 医疗器械注册和流通领域的新闻资讯；
- 与Roszdravnadzor代表的联系方式。
点击“申请人（Заявитель）”子栏目，可找到关于医疗器械注册流程的所有疑问解答及详细操作流程。
网站首页有“服务（Сервисы）”版块
“服务”版块中有哪些信息？
下面列举的是注册产品过程中常用的服务：
- 医疗器械按类型的命名分类服务 该服务帮助确定产品名称及其用途。
- 法人/个人申请件处理进度查询 可通过本服务用您的申请号（发出号）查询Roszdravnadzor的受理号。此号用于跟踪进口许可证、注册资料、通告等。
- 医疗器械进口许可查询 可通过设备名称或申请机构名称查询已获批的医疗器械进口许可。
- 自动化系统“未注册医疗器械进口” 优化未注册医疗器械进口信息提供流程，该流程依据俄罗斯联邦政府2020年4月3日第430号决议《医疗器械流通特殊规定》（含医疗器械批量注册）的相关要求。
- 医疗器械通告 在此服务中可查看Roszdravnadzor发布的通知函，涉及：未符合既定要求的医疗器械；未注册医疗器械；医疗器械安全性；医疗器械质量等。
- 临床评价许可及开展机构名录 可查询已批准的医疗器械临床试验许可和有资格开展临床试验的医疗机构名单。在联系检测实验室前，建议先通过联邦认证服务官网核实实验室资质范围。
- 有权进行欧亚经济联盟医疗器械检测的检测实验室信息 在这些栏目可查询具备欧亚经济联盟医疗器械注册检测资格的实验室名单，依据2016年2月12日第46号决议《医疗产品安全、质量和效能注册与评审规则》。
- 医疗器械注册材料审核状态查询 通过该栏目可使用Roszdravnadzor受理号跟踪医疗器械注册流程中的所有信息：
- 申请受理日期；
- 负责人及联系方式；
- 注册启动日期；
- 送审任务发出日期（第一阶段）；
- 临床试验开始与结束日期；
- 送审任务发出日期（第二阶段）；
- 注册各阶段的材料和信息补充请求及编号；
- 注册拒绝通知及编号；
- 医疗器械注册证书及其编号。
- 医疗器械及生产（制造）企业国家注册名录 该名录包含医疗器械注册证书信息（注册编号及日期、有效期、制造商和申请人名称与地址等），并显示注册证的变更情况。