在俄罗斯境内，对医疗器械的合规确认有特殊的规范和规则——医疗器械，类似于药品，必须取得由政府机构颁发的国家注册证书。对于医疗器械，该证书称为“注册证书”，由俄罗斯联邦医疗监督局（Roszdravnadzor，全称为联邦医疗监督局）颁发。医疗器械还需进行其他合规评估程序，例如来自俄罗斯通信监督局（Roskomnadzor）的进口许可（样品）、各种类型的申报等。但医疗器械的注册流程是核心环节，它确认了该器械作为医疗器械的合法使用资格，并允许其在市场上的流通。
对医疗器械流通的监管同样由Roszdravnadzor负责。主要法律依据是《联邦法案323号》和政府令1416号。