电磁兼容性(EMC)测试
针对医疗电气设备及电气系统,根据国际和俄罗斯联邦标准,验证设备在电磁环境下的抗干扰能力和对环境的电磁发射水平,确保设备在所有工作条件下均能安全、稳定运行。
一、测试项目
- 抗扰度测试
- 射频电磁场抗扰度
- 静电放电(ESD)抗扰度
- 电快速瞬变脉冲群(EFT)抗扰度
- 工频磁场抗扰度等
- 发射测试
- 谐波电流发射
- 电压变化与闪烁
- 射频发射(传导与辐射)
- 功能验证
- 在各类干扰条件下,确认设备的核心功能和性能指标均处于合格范围;
- 检查报警、显示及控制系统的响应与稳定性。
所有测试均严格依据IEC 60601-1-2(医疗电气设备电磁兼容性标准)及俄罗斯国家标准(ГОСТ)或欧亚经济联盟技术法规(TR CU)中对EMC的具体要求执行。
二、我们的服务流程
- 需求评估与方案制定
- 分析设备类型与使用场景,确定适用的EMC标准与测试等级;
- 制定测试项目清单及技术方案,与您和实验室共同确认测试范围。
- 文档与样机准备
- 协助整理技术资料,如电路原理图、接地与布线方案、器件清单等;
- 准备测试样机及必要附件,确保测试环境和条件可控。
- 实验室协调与现场支持
- 对接俄罗斯或EAEU认可的EMC检测机构,协调测试排期;
- 全程陪同实验室测试,解答技术疑问、监督样机操作及数据采集。
- 测试报告与合规归档
- 按照检测机构及监管部门要求,出具格式规范的EMC测试协议和实验报告;
- 提供俄文/英文双语版报告,便于在注册档案中一并提交。
- 整改建议与后续支持
- 针对测试中发现的干扰或发射超标,分析原因并提出电路设计或屏蔽方案;
- 协助优化产品、复测并最终确认合规结果。
三、我们的优势
- 资深EMC工程师:多年医疗电气设备EMC测试与整改经验,深谙IEC和俄罗斯标准;
- 一站式服务:从方案设计、文档编制、样机准备、实验室对接到报告归档,全流程承接;
- 本地化资源:与多家俄罗斯/EAEU认可实验室建立长期合作,保证测试快速落地;
- 专业反馈:提供技术可行的整改方案,帮助您在最短时间内达成合规目标。
如需了解更多或获取针对您产品的EMC测试方案及报价,请随时联系我们!