俄罗斯法令

俄罗斯联邦卫生部第11n号令

本要求适用于生产者(制造商)编制并随注册资料一并提交的医疗器械技术文件与操作(使用)说明文件。 全文

俄罗斯联邦卫生部第430号令

批准医疗器械流通的特殊规定(包括但不限于医疗器械按批次〈批号〉上市授权) 全文

俄罗斯联邦卫生部第202n号令

批准附后《为国家注册目的将医疗器械进口到俄罗斯联邦境内程序》 全文

俄罗斯联邦卫生部第1042号令

批准随本令发布的《为国家注册目的将医疗器械进口到俄罗斯联邦境内程序》 全文

俄罗斯联邦卫生部第885n号令

关于批准《为医疗器械上市授权目的以技术测试、毒理学研究和临床试验形式进行合格评定程序》 全文


俄罗斯联邦卫生部第1113n号令

关于批准《医疗器械流通单位报告未在使用说明或操作手册中提及的不良事件、使用过程中的不良反应、器械相互作用问题及其他可能危及患者和医务人员生命健康情况程序》 全文


俄罗斯联邦卫生部第1684号令

鉴于:《俄罗斯联邦公民健康保护基础法》(2011年11月21日第323-ФЗ号)第38条,第5款;《俄罗斯联邦卫生部章程》(2012年6月19日俄罗斯联邦政府第608号令)第5.2.186款,决定 全文


俄罗斯联邦卫生部第299号令

关于修订《医疗器械上市授权规则》 全文


俄罗斯联邦卫生部第311号令

关于实施俄罗斯联邦总统2022年3月8日第100号命令的措施 全文


俄罗斯联邦卫生部第91n号令

关于批准医疗器械生产现场检查服务费确定方法的通知 全文


俄罗斯联邦卫生部第135号令

关于批准根据医疗器械潜在使用风险组织实施医疗器械生产现场质量管理体系实施、维护和评估检查规则 全文


俄罗斯联邦卫生部第136号令

关于批准根据医疗器械使用潜在风险实施、保持和评估质量管理体系的要求 全文


俄罗斯联邦卫生部第552号令

关于批准医疗器械流通的具体特征,包括与上市许可有关的具体特征,在因俄罗斯联邦实施限制性经济措施而出现缺陷或可能出现缺陷的风险时 全文


俄罗斯联邦卫生部第980n号令

关于俄罗斯联邦公民卫生保健基本原则 全文


俄罗斯联邦卫生部第4n号令

关于批准医疗器械名称分类 全文